Vertikalstromkabinen ermöglichen ein Containment durch Ausnützung hoher Luftgeschwindigkeiten um Luftgetragene Staubpartikel abzufangen. Vertikalstromkabinen sind vielseitige Geräte. Sie können:
Das Aussetzungsrisiko gegenüber gefährlichem Material für eine große Anzahl von Einrichtungen und Prozessen zu kontrollieren.
Wenn korrekt verwendet, bietet die Kabine einen OEL von ≤100
Mikrogramm/m3 über einen 8 Stunden TWA (Time Weighted Average).Erweitert die cGMP Praxis
- Modulare, stabile, leicht zu reinigende Konstruktion mit nur wenigen Verbindungen.
- Einfach, Doppel oder Dreifach HEPA/ULPA Filtration kann untergebracht werden.
- Abnehmbare Abdeckungen ermöglichen Zugang zu Feinstaubfiltern zu Servicezwecken vom Inneren de Kabine.
- Rezirkulierender oder einfacher Luftstrom, wenn Lösungsmittel oder gefährliche Dämpfe beim Arbeitsprozess auftreten (es können auch Ex-geschützte Komponenten erforderlich sein).
- Kühlspiralen können angebracht werden um zunehmende Wärme in rezirkulierenden Luftstromsystemen abzuleiten.
- HEPA/ULPA Vertikalstromfilter mit Geldichtung sind vom Inneren der Kabine aus zu wechseln. Geldichtungen sind zuverlässiger als konventionelle Filterdichtungen.
- Spannungsausgleichende Gebläse gewährleisten einen stabilen Luftstrom.
- Kabinen werden unmontiert, zum Zusammenbau vor Ort geliefert.
- Kompaktes Decken- und Rückwandplenum maximieren den nutzbaren Arbeitsbereich während die Aufstellfläche minimiert wird.
- IQ/OQ Protokolle sind verfügbar.
- Energieeffiziente Lichtbefestigungen minimieren Störungen des Luftstroms.
- Umfassende Akzeptanzprüfungen im Werk und vor Ort umfassen: Filterintegrität, Partikelzählung (Luftreinheit), Geschwindigkeit und Uniformität des Vertikalluftstrom, Geschwindigkeit und Volumen der Abluft, Nachweis des Containmentbereichs, Geräuschpegel, Beleuchtungsstärke, Temperaturanstieg und elektrische Sicherheit.
- Leistung des Containments verifiziert gemäß dem ISPE Gute Praxis Leitfaden (Good Practice Guide), zur Beurteilung der Containmentleistung bezüglich Partikeln bei pharmazeutischen Anlagen.