Chemikalien
für die Pharma-Anwendung

Qualitäts,- Prozess,- und Dokumentations - sicher!

Broschüre - Pharma

Die Einführung eines neuen Medikaments auf dem Markt ist ein sehr zeitintensiver Prozess, der verschiedene Meilensteine durchlaufen muss. Diese Meilensteine stellen während des gesamten Entwicklungsprozesses unterschiedliche Anforderungen an Spezifikationen. Eine der anspruchsvollsten Prozess-Schritte ist die Zulassung des fertigen Medikaments. CARLO ERBA Reagents ist ihr Partner für alle diese Schritte mit allen Unterlagen, die für den Registrierungsprozess benötigt werden!

ERBApharm®

Mit mehr als 500 Produkten, die als Ausgangstoffe, Zwischenprodukte oder Reagenzien eingesetzt werden können, deckt die ERBApharm® Produktlinie ein breites Spektrum an Reagenzien, Salzen und Lösungsmitteln ab. Ihre Spezifikationen entsprechen den Anforderungen der wichtigsten Pharmakopöen oder den strengen Vertriebsspezifikationen.

Unser umfangreiches Portfolio umfasst

  • Lösungsmittel
  • Säuren, Basen und Lösungen in verschiedenen Konzentrationen
  • Wasser und Alkohole
  • Stärken und Zucker
  • Anorganische und organische Stoffe
  • Gemische

In Anlehnung an die neueste Version des ISO 9001 Qualitätssystems liefern wir die Dokumentation und Qualität, die für Ihre Endprodukte erforderlich ist. Die ERBApharm® Rückverfolgbarkeit wird durch spezifische Verfahren gewährleistet:

  • Chargenprotokoll der Produktion
  • Chargennummer
  • Verfallsdatum
  • Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials
  • Analyse nach kritischen Spezifikationsparametern jeder Charge

Xcipharm™

Die Einhaltung des IPEC- Qualitätssystems GMP und GDP stellt sicher, dass Ihre Produkte über alle notwendigen Dokumentationen für die Registrierung ihrer Hilfstoffe bei den Gesundheitsbehörden verfügen. Das Qualitätssystem auditiert die Lieferanten von Rohstoffen, die als Reagenzien für die Hilfstoffe verwendet werden.

Die Rückverfolgbarkeit der Xcipharm™ Produkte wird durch spezifische Verfahren gewährleistet:

  • Chargenprotokoll
  • Rückverfolgbarkeit des Rohmaterials
  • Vollständige Analyse für jede Charge
  • Stabilitätsstudien

 

Der Tailor Made Service von Carlo Erba Reagents steht Ihnen ebenfalls für die Herstellung von maßgeschneiderten Lösungen der ERBApharm® und Xcipharm™ Produktlinien zur Verfügung!